药品说明书和标签管理规定

国家食品药品监督管理局令 第　24　号 　　《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局　长 　邵明立 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年三月十五日 药品说明书和标签管理规定 第一章　总　　则 　　第一条　为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。 　　第三条　药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 　　药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 　　第四条　药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 　　药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。 　　第五条　药品说明书和标签的文......