四川省中药饮片标准制定和修订管理办法

四川省中药饮片标准制定和修订管理办法

第一章  总  则

第一条 为规范四川省中药饮片标准的制定和修订管理，促进四川省中医药传承创新及高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《药品标准管理办法》《中药标准管理专门规定》等法律、行政法规、规章和规范性文件，制定本办法。

第二条 中药饮片标准的制定和修订应当符合相关法律法规和方针政策要求，坚持科学、严谨、实用、规范的原则，促进四川省中药饮片质量持续提升。

第三条 中药饮片标准研究坚持以临床价值为导向，注重中医药理论指导下的临床应用经验，发挥中医药防病治病的独特优势和作用。

第四条 收入四川省中药饮片标准的品种及炮制方法应符合国家药品监督管理局发布的相关规定，包括：

（一）具有四川省地方炮制特色的中药饮片；

（二）具有四川中医用药特点的中药饮片；

（三）使用新型炮制装备并符合中药炮制理论的中药饮片及炮制方法；

（四）其他符合中医药理论的中药饮片。

第五条 中药饮片标准的制定和修订实行政府主导、社会参与的工作机制。

第六条 鼓励企业、社会组织、检验机构、科研院校、医疗机构或者个人积极参与四川省中药饮片标准研究，提出制定或修订的意见与建议。四川省药品监督管理局（以下简称省药监局）在中药饮片标准征求意见或公开发布时，同时公开起草单位、复核单位和参与单位等信息。

鼓励药品上市许可持有人按照药品全生命周期管理的理念，参与四川省中药饮片标准的制定和修订，不断提升和完善药品质量标准。

鼓励各有关......