中药品种保护条例(2018修正)

中药品种保护条例 （1992年10月14日国务院令第106号发布 根据2018年9月18日国务院令第703号《国务院关于修改部分行政法规的决定》修正） 第一章　总则 　 　　第一条　为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。 　　第二条　本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。 　　申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。 　　第三条　国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。 　　第四条　国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。 第二章　中药保护品种等级的划分和审批 　 　　第五条　依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院药品监督管理部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。 　　受保护的中药品种分为一、二级......